Redacción Médica Ecuador

Miércoles, 18 de octubre de 2017
06:22
Avances
EN EE.UU.
FDA anuncia medidas para acelerar la llegada de genéricos complejos al mercado
Por primera vez la agencia tomará decisiones sobre la base del costo.
Martes, 03 de octubre de 2017, a las 17:37
Scott Gottlieb, comisionado de la FDA.

Scott Gottlieb, comisionado de la FDA.


Redacción. Washington
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado una serie de medidas diseñadas para acelerar la llegada al mercado de versiones genéricas de drogas complejas, en un esfuerzo por enfrentar el creciente costo de los productos farmacéuticos.
 
Las medidas apuntan a un área en la que la FDA no había legislado antes como son los precios de los productos. Históricamente, la agencia ha tomado sus decisiones sobre la base de cuestiones de seguridad y eficacia, pero no de costos.
 
El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, ha señalado que las medidas apuntan a incrementar la competencia en el mercado permitiendo la entrada de genéricos de medicinas complejas.
 
"El acceso a los medicamentos es un tema de preocupación. Sabemos que permitir competencia de genéricos ayuda a reducir los precios, brinda más acceso y mejora la salud”. Si los consumidores no tienen un precio accesible de los medicamentos que necesitan, “eso es un problema de salud pública que la FDA debe abordar", ha considerado Gottlieb.
 
Los fármacos complejos incluyen medicamentos como los inhaladores de dosis medidas para tratar el asma que tienen por lo menos una característica difícil de copiar bajo las reglas existentes, tales como ingredientes activos complejos o formulaciones, lo que significa que esos fármacos pueden enfrentar menos competencia.

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