Redacción Médica Ecuador

Martes, 20 de noviembre de 2018
11:32
Empresas
NUEVO ESTUDIO
La mayoría de antibióticos que se venden en la India no tienen aprobación
Las empresas multinacionales son las que fabricaban formulaciones de FDC no aprobadas
Jueves, 08 de febrero de 2018, a las 17:35
Allyson Pollock, Universidad de Newcastle.

Allyson Pollock, Universidad de Newcastle.


Redacción. Quito
Un nuevo estudio, publicado en 'British Journal of Clinical Pharmacology’, ha confirmado que que en la India las ventas de antibióticos de combinación de dosis fija (FDC, por sus siglas en inglés), están aumentando, de estas, la mayoría de formulaciones no estaban aprobadas por ningún centro de control. Además, ha encontrado que las empresas multinacionales estaban entre las que fabricaban formulaciones de FDC no aprobadas.
 
“Recientemente se ha demostrado que India es el mayor consumidor de antibióticos y tiene niveles de consumo crecientes. Nuestro estudio demuestra por primera vez que su alto consumo está liderado por el aumento de las ventas de FDC, la mayoría no aprobado por el regulador nacional de drogas, la Organización Central de Control de Drogas (CDSCO, por sus siglas en inglés)”, han sostenido los investigadores.
 
“La venta de antibióticos no aprobados y sin escrutinio socava las medidas en India para controlar la resistencia a los antimicrobianos. Las empresas multinacionales deberían explicar la venta de productos que no contaron con la aprobación de sus propios reguladores nacional y, en muchos casos, ni siquiera contaron con la aprobación del regulador indio”, ha dicho Patricia McGettigan, coautora e investigadora de la Universidad Queen Mary de Londres.
 
Para Allyson Pollock, coautora e investigadora del Instituto de Salud y Sociedad de la Universidad de Newcastle, es necesario cambios para lograr el uso adecuado de los antibióticos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS). 
 
“Los gobiernos y los reguladores deben tomar todas las medidas necesarias para evitar la producción y venta de medicamentos ilegales y no aprobados. Además, deben analizar las acciones de las compañías multinacionales”, ha sostenido.
 
Los resultados
 
De 118 formulaciones de FDC con antibióticos en el mercado indio, durante el período 2007-2012, casi dos tercios no tenían registro de la aprobación de CDSCO y solo cinco fueron aprobadas por los reguladores del Reino Unido y Estados Unidos.
 
Por el contrario, la mayoría de las 86 formulaciones de antibióticos de un solo fármaco en el mercado indio fueron aprobadas por el CDSCO y por los reguladores del Reino Unido y los Estados Unidos. Casi la mitad de las formulaciones de FDC incluían antimicrobianos duales.
 
En el análisis, las ventas de FDC aumentaron en un 38 por ciento en cinco años, en comparación con el 20 por ciento de las formulaciones de medicamentos únicos. Para 2011-12, las FDC de antibióticos representaron más de un tercio de las ventas totales de antibióticos.
 
Esto es sorprendentemente alto”, en comparación con el Reino Unido, donde el 5 por ciento de los antibióticos sistémicos administrados en la comunidad en 2012 fueron FDC, el 95 por ciento fueron antibióticos de formulación de medicamento único (SDF, por sus siglas en inglés), han señalado los investigadores.

El dato
 
Para examinar la disponibilidad de antibióticos y su estado de aprobación en India, los investigadores analizaron los registros regulatorios de antibióticos y los datos de ventas de 2007 a 2012. El análisis ha incluido información sobre FDC antibióticas y SDF.

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