Redacción Médica Ecuador

Miércoles, 23 de mayo de 2018
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Empresas
NUEVAS TERAPIAS
La medicina personalizada registra un récord de aprobaciones de la FDA
De las 46 aprobaciones, 9 son del área oncológica
Martes, 06 de febrero de 2018, a las 13:47

La última década se ha triplicado estas autorizaciones.


Redacción. Quito
Un informe de la Personalized Medicine Coalition (PMC), ha enfatizado que los tratamientos asociados a biomarcadores que ayudan a una mayor precisión en su aplicación “van ganando terreno”. En 2017 se ha registrado un récord histórico de aprobaciones, por parte de la FDA (Food and Drug Administration).
 
La PMC es una organización que aglutina desde centros públicos de investigación, a organizaciones de pacientes, pagadores y empresas farmacéuticas o dedicadas al diagnóstico y ha elaborado un informe sobre los avances en medicina personalizada (en Estados Unidos).
 
Según ha informado la organización, en la última década se ha triplicado el peso de la medicina personalizada. Hasta diciembre de 2017, estas terapias significaban 35 por ciento del total de autorizaciones de comercialización otorgadas por la FDA (46) para nuevas moléculas. Hace 10 años esta proporción era de apenas el 10 por ciento.
 
"Además, la Agencia ha aprobado extensiones de indicación para terapias personalizadas ya comercializadas, así como las tres primeras terapias génicas y el primer biosimilar asociado a biomarcador", refiriéndose a Ogivri, el biológico similar a Herceptin para cáncer de mama con HER2 positivo, ha explicado el informe.
 
De las aprobaciones de la FDA en el campo de la medicina personalizada durante 2017, nueve pertenecen al área de oncológica y hemato-oncología, cuatro son para el tratamiento de enfermedades raras (enfermedad de Huntington, discinesia tardía, enfermedad de Batten y síndrome de Sly), dos para la hepatitis C y una para la hemofilia A. En lo que respecta a las terapias génicas, a dos de ellas se les aprobó una indicación oncológica y la otra está dirigida a pacientes con distrofia retinal, otra enfermedad rara.

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