Redacción Médica Ecuador

Martes, 16 de julio de 2019
10:02
Empresas
PRODUCTOS SEGUROS
Laboratorios farmacéuticos de Quito renuevan su certificación BPM
Cada año reciben una visita de control de ARCSA
Viernes, 18 de enero de 2019, a las 14:59
Tcnico del ARCSA realizando un control.

Técnico del ARCSA realizando un control.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado que los 18 laboratorios farmacéuticos que existen en Quito tienen vigente su certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
 
Asimismo, ha indicado que aquellos laboratorios que deben renovar este año su certificación, ya están ingresando sus solicitudes en la agencia.
 
ARCSA ha señalado que cada año los laboratorios son visitados de acuerdo a una planificación y, después, de un análisis profundo se emite el informe de cumplimiento o no cumplimiento. La agencia podrá suspender total o parcialmente la certificación BPM, así como los registros sanitarios de todos los productos que se encuentren en el alcance de la certificación.
 
Con la auditoría de verificación y posterior entrega de la certificación BPM se garantizan procesos adecuados que brindan la seguridad a la ciudadanía de que los productos farmacéuticos son de calidad, ha puntualizado la agencia.
 
Proceso de auditoria
 
ARCSA ha indicado que se han establecido los requisitos para otorgar el certificado de BPM a los laboratorios farmacéuticos, adoptando parámetros internacionales establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
 
Estos requisitos son verificados en un proceso de auditoría ejecutado por un comité conformado por técnicos especializados de ARCSA, en el que se obtienen evidencias que son evaluadas de manera objetiva para verificar el grado de cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad de BPM.
 
El dato
 
Los laboratorios farmacéuticos que se encuentran en Quito fabrican, maquilan, almacenan, distribuyen y transportan medicamentos en general; medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización; productos biológicos; radiofármacos; ingredientes farmacéuticos activos y productos en investigación.

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