Redacción Médica Ecuador

Lunes, 11 de diciembre de 2017
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EN EUROPA
Mayoría de fármacos contra el cáncer entran al mercado sin evidencia suficiente
En un estudio se ha evaluado la evidencia de todos los nuevos medicamentos durante un período de 5 años
Viernes, 06 de octubre de 2017, a las 12:42
Huseyin Naci, profesor asistente del LSE.

Huseyin Naci, profesor asistente del LSE.


Redacción. Quito
Una investigación del King's College de Londres y de la Escuela de Economía y Ciencias Políticas de Londres (LSE por sus siglas en inglés), ha encontrado que entre 2009 y 2013, casi dos tercios (57 por ciento) de los medicamentos contra el cáncer autorizados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) llegaron al mercado sin evidencia clara de que mejoraren la calidad o supervivencia de los pacientes.
 
Según el estudio, la mayoría de los fármacos contra el cáncer son aprobados por la EMA utilizando sólo medidas sustitutivas, que no son predictores fuertes de supervivencia.
 
Para los investigadores, este bajo nivel de autorización significa que “un número significativo de fármacos contra el cáncer disponibles en el mercado europeo, a menudo promovidos como terapias innovadoras, pueden no tener un beneficio real demostrable sobre las opciones de tratamiento existentes o el placebo. Además, pueden conducir a falsas esperanzas y exposición a la toxicidad innecesaria de medicamentos para algunos pacientes; y ser un importante desperdicio de recursos y fondos importantes”.
 
El estudio
 
“Evaluamos la base de evidencia para todos los nuevos fármacos que ingresan al mercado durante un período de 5 años y encontramos que la mayoría llegó sin evidencia clara de que mejoraran la supervivencia o calidad de vida de los pacientes”, ha dicho Courtney Davis, socióloga médica y política del Departamento de Salud Global y Medicina Social de King's y autora principal del estudio.
 
Actualmente un gran número de personas están recibiendo tratamiento para el cáncer y no existe disponible mucha información nueva respecto a la eficacia de los fármacos para guiar a los pacientes y sus tratamientos clínicos, ha añadido Davis.
 
En este sentido, ha sostenido que los pacientes individuales pueden ser perjudicados y los fondos públicos desperdiciados cuando los medicamentos caros, que carecen de evidencia firme sobre los beneficios clínicos, son aprobados y reembolsados ​​dentro de los sistemas de salud financiados con fondos públicos.

Segundo hallazgo
 
Los investigadores también han encontrado que, incluso después de un seguimiento mediano de cinco años, casi la mitad de los fármacos (49 por ciento) todavía no mostraban ningún beneficio de calidad o cantidad de beneficio de vida. En el caso de los que sí lo hicieron, se consideraron clínicamente insignificantes el 50 por ciento de las veces.
 
“Es notable que tan pocos medicamentos contra el cáncer entren en el mercado europeo sin datos claros sobre los resultados que importan a los pacientes y a sus médicos: mayor supervivencia y mejor calidad de vida. Hay una clara necesidad de elevar el listón para aprobar nuevas drogas contra el cáncer”, ha dicho Huseyin Naci, profesor asistente del LSE y uno de los autores del estudio.
 
Ante esta realidad, los investigadores han hecho un llamando a la EMA para que aumente su barra de evidencia para la autorización de nuevos fármacos. 

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