Redacción Médica Ecuador

Domingo, 15 de diciembre de 2019
21:19
Empresas
SECTOR FARMACÉUTICO
ARCSA presenta nuevo reglamento para homologación de registros sanitarios de medicamentos
Se establece que la homologación de estos registros se realizará bajo criterios específicos y solo en ciertos casos
Viernes, 03 de agosto de 2018, a las 12:19
Primera reunin del Acuerdo Productivo Nacional del sector farmacutico.

Primera reunión del Acuerdo Productivo Nacional del sector farmacéutico.


Redacción. Quito
Durante la primera reunión del Acuerdo Productivo Nacional (APN) del sector farmacéutico, llevada a cabo en Quito, la Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA) ha presentado el nuevo reglamento “Del registro sanitario de medicamentos por homologación”, ha informado el Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO) a través de un comunicado.
 
Según ha indicado, este establece que la homologación del registro sanitario se realizará bajo criterios específicos definidos por la autoridad sanitaria y solo en ciertos casos.
 
“De esta manera, la norma vigente ya no permite el ingreso de los medicamentos al país sin restricciones”, ha señalado la cartera de estado.
 
En esta reunión el ARCSA también ha presentado las reformas técnicas para la obtención de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para laboratorios farmacéuticos.
 
Con la normativa ARCSA-DE-008-2018-JCGO, ‘Normativa técnica sanitaria sustitutiva de BPM para laboratorios farmacéuticos’, se eleva la exigencia de las plantas locales en materia de calidad, pues pasa del estándar del informe 32 al informe 37 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha agregado el MIPRO.
 
Solicitudes
 
Durante esta reunión, los asistentes han solicitado que Ecuador exija reciprocidad en el acceso a mercados para potenciar sus exportaciones.

El dato 
 
En esta primera reunión del APN participaron representantes del sector farmacéutico, MIPRO, Ministerio de Salud Pública (MSP), ARCSA, Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos (ALFE), Cámara de Industriales y Productores de Medicamentos Ecuatorianos (CIPME), Laboratorios LIFE, Maquipharam, Farbiopharma, Laboratorios Jaime Gutiérrez y de 24 empresas farmacéuticas, en calidad de observadoras.

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