Redacción Médica Ecuador

Martes, 20 de noviembre de 2018
11:19
Gestión
SISTEMA DE GESTIÓN
ARCSA logra certificación de calidad ISO 9001:2015
La institución busca consolidarse como una agencia de referencia en la región
Miércoles, 07 de noviembre de 2018, a las 15:20
Funcionarios de ARCSA.

Funcionarios de ARCSA.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado que ha cumplido con el proceso formal de Certificación del Sistema de Gestión, con lo que ha alcanzado la certificación y registro de dicho sistema, conforme a los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 Quality Management System Certification (Certificación del Sistema de Gestión de Calidad), que es un paso más para “consolidarse como una agencia de referencia en la región”.
 
Con esta certificación se garantizan las acciones realizadas por la agencia en los procesos de regulación, control y vigilancia. Con estos avances en materia de regulación sanitaria y calidad de procesos, se incrementa la eficacia en el control de productos de uso y consumo humano para el beneficio de todos los ecuatorianos, ha sostenido la institución en un comunicado.
 
ARCSA ha señalado que esta certificación se suma a otros logros internacionales y avances institucionales obtenidos a lo largo del 2018.
 
Por ejemplo, un hito alcanzado en este año es que Ecuador, representado por ARCSA, fue elegido como país miembro del secretariado de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), durante el decimosegundo encuentro de esta entidad desarrollado en Lisboa.
 
Ser parte de esta red le permite a la agencia ecuatoriana compartir información técnica, legislativa, organizativa y mejores experiencias en el campo de la regulación de medicamentos y dispositivos médicos, con agencias e instituciones pares en los 22 países de Iberoamérica,
 
Asimismo, el pasado mes de octubre, ARCSA fue designada para liderar la Red Panamericana para la Armonización de Reglamentación Farmacéutica (Red Parf) en la región Andina.

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