Redacción Médica Ecuador

Viernes, 26 de abril de 2019
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Gestión
INOCUIDAD DE MEDICAMENTOS
Laboratorio de ARCSA alcanza acreditación de calidad para medicamentos
Alcanzó la certificación NTE ISO 17025:2006
Miércoles, 27 de marzo de 2019, a las 13:43

Ahora podrá evaluar la inocuidad de los medicamentos de uso humano.


Redacción. Quito
Luego de una rigurosa auditoria del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE), finalmente el laboratorio de referencia de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha logrado acreditarse bajo la norma NTE ISO 17025:2006, se ha informado oficialmente.
 
Esta certificación, que avala la adecuada gestión en la evaluación de la inocuidad de los fármacos que se consumen en el país, “lo posiciona al mismo nivel que laboratorios de organismos reguladores internacionales como Invima de Colombia o Anmat de Argentina”, ha asegurado un comunicado de ARCSA.
 
El reconocimiento de calidad “responde a la permanente optimización que se ha desarrollado en el Laboratorio de Referencia de ARCSA para el análisis de medicamentos, con mejoras en el sistema de ingreso de muestras y elaboración de informes de resultados para el efectivo control posterior.  Esta y otras implementaciones permitieron que la entidad esté incluida en el Sistema Nacional de Laboratorios”, ha detallado un comunicado.
 
“El proceso de acreditación tomó dos años, en los cuales se llevaron a cabo mejoras en la infraestructura, mantenimiento y calibración de equipos, intercomparación de resultados y aplicación de análisis especializados para medicamentos específicos”, ha señalado Juan Carlos Galarza, director ejecutivo de ARCSA.
 
De esta forma, el Laboratorio de Referencia de Arcsa ahora podrá evaluar satisfactoriamente la inocuidad de los medicamentos de uso humano y controlar factores de riesgo para precautelar la salud de la ciudadanía, ha indicado la institución.

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