Redacción Médica Ecuador

Viernes, 19 de octubre de 2018
13:33
Profesionales
ALERTA SANITARIA
ARCSA advierte circulación de lotes falsificados de insulinas Tresiba y Novomix
En Ecuador se tienen registrados estos medicamentos
Lunes, 14 de mayo de 2018, a las 11:40
Hacen un llamado a la poblacin para que adquiera medicamentos nicamente en establecimientos autorizados.

Hacen un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha compartido una alerta expuesta por la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, la cual advierte sobre la circulación de lotes falsificados de dos medicamentos. Ha considerado que esta información es “importante” transmitirla debido a que en Ecuador se tienen registrados estos productos.
 
De acuerdo a lo informado por ARCSA, los medicamentos falsificados son:
 
Tresiba® FlexTouch 100U/ml, insulina degludec. Lote FP52847 y fecha de vencimiento 09/2018, cuyo laboratorio titular ha colocado al lote original un soporte de trazabilidad, por lo que se recomienda a la población no utilizar el producto si no cuenta con una etiqueta autoadhesiva con el código de trazabilidad.
 
Novomix® 30 FlexPen®100 U/ml, insulina aspártica bifásica. Lote GT67593 y fecha de vencimiento 09/2018; GTIN (01) 07798058931546. El producto original posee impreso en la solapa inferior de cierre los datos de: GTIN (01), SERIE (21), fecha de elaboración, fecha de vencimiento y lote. Por este motivo, se recomienda a la población no consumir el producto si no cuenta con N° de serie antecedido por el (21), tomando como referencia las imágenes adjuntas.
 
Por estas razones ARCSA ha recomendado que identificar el producto falsificado, suspender de manera inmediata y abstenerse de utilizar los productos: Tresiba FlexTouch, insulina degludec 100u/ml, lote FP52847; y Novomix FlexPen, insulina aspartica bifásica, 100 u/ml, lote GT67593.
 
“Si un paciente ha presentado algún evento adverso asociado al consumo de este medicamento, debe informarlo inmediatamente a su médico y al correo electrónico: [email protected]”, ha señalado la agencia.
 
Asimismo, ha sugerido a los profesionales de salud abstenerse de comercializar, recetar y utilizar las presentaciones objetos de esta alerta. Además de notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia cualquier sospecha de reacción adversa de los medicamentos antes mencionados.
 
También ha hecho un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por ARCSA, e informe sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario Ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la aplicación “Arcsa Móvil” o al correo electrónico [email protected].

Información de los medicamentos antes mencionados.


Novomix 30 FlexPen100 U/ml

Novomix® 30 FlexPen®100 U/ml.



Política de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para recopilar información que ayuda a optimizar su visita. Las cookies no se utilizan para recoger información de carácter personal. Usted puede permitir su uso o rechazarlo, también puede cambiar su configuración siempre que lo desee. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra Política de cookies.