Redacción Médica Ecuador

Sábado, 21 de septiembre de 2019
17:19
Salud Pública
CONFIRMADO EN ÁFRICA
ARCSA alerta sobre la falsificación de un lote del medicamento Augmentin
En Ecuador se tiene registrado este producto para el tratamiento de infecciones bacterianas
Jueves, 29 de agosto de 2019, a las 13:26
El Augmentin falsificado tiene incoherencias en el etiquetado y el embalaje.

El Augmentin falsificado tiene incoherencias en el etiquetado y el embalaje.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha dado a conocer una alerta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (1) sobre la falsificación del lote 786627 del medicamento Augmentin (trihidrato de amoxicilina y clavulanato de potasio).
 
Esta falsificación fue confirmada en Camerún (África). Sin embargo, ARCSA ha considerado importante transmitirla a la ciudanía ecuatoriana porque en Ecuador se tiene registrado el medicamento Augmentin.
 
Según la OMS, se ha encontrado Augmentin falsificado disponible para ser adquirido por los pacientes en Douala, en la región litoral de Camerún, y la falsificación se ha descubierto gracias a la sistemática vigilancia poscomercialización de la calidad de los productos médicos presentes en el mercado.
 
Los análisis de laboratorio de garantía de la calidad realizados en las muestras enviadas no revelaron la presencia de ninguno de los principios activos que eran de esperar.
 
La amoxicilina + ácido clavulánico genuina se utiliza en el tratamiento de infecciones bacterianas y está incluida en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS como un antibiótico del grupo “Acceso”.
 
El medicamento falsificado
 
ARCSA ha detallado la información del medicamento Augmentin falsificado: el fabricante declarado ha confirmado que no ha producido esta versión falsificada; los análisis de laboratorio de garantía de la calidad no encontraron ninguno de los principios activos que eran de esperar; hasta la fecha no se han notificado a la OMS reacciones adversas; y tiene incoherencias en el etiquetado y el embalaje.
 
Por este motivo, ARCSA ha hecho un llamado a la ciudadanía para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, como farmacias y botiquines. Además, ha invitado a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario Ecuatoriano o que provengan de dudosa  procedencia a través de la aplicación “ARCSA Móvil”, o al correo electrónico [email protected].

Versin falsificada del Augmentin.

Versión falsificada del Augmentin.



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