Redacción Médica Ecuador

Jueves, 12 de diciembre de 2019
19:51
Salud Pública
INVESTIGACIÓN PRELIMINAR
ARCSA emite alerta por lote fraudulento de la solución oftálmica Maxidex 0.1%
Recomienda a los profesionales de salud absténgase de utilizar el lote mencionado
Lunes, 25 de noviembre de 2019, a las 12:07
El lote 70285 relacionado al medicamento ?Maxidex 0.1% es fraudulento y su comercializacin en Ecuador es ilegal.

El lote 70285 relacionado al medicamento ‘Maxidex 0.1% es fraudulento y su comercialización en Ecuador es ilegal.


Redacción. Quito
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha informado sobre un comunicado de Novartis Ecuador S.A., remitido a la agencia, en el que señala la existencia ilegítima del lote 70285 del medicamento ‘Maxidex 0.1% Suspensión oftálmica 5 ml’, con Registro Sanitario ecuatoriano vigente 25.631-04-04.
 
Según ARCSA, en el comunicado se indica que en la investigación preliminar del sitio de manufactura, se ha identificado que el lote 70285 “no es un lote original del producto o se trata de un lote adulterado”. La caja plegable y la etiqueta tampoco son materiales originales de este producto.
 
Por esta razón, la empresa ha confirmado que dicho lote no ha sido fabricado por Novartis, por lo tanto, se considera que el lote 70285 asociado al medicamento Maxidex 0.1% Suspensión oftálmica 5 ml, con Registro Sanitario ecuatoriano vigente 25.631-04-04, es “fraudulento y su comercialización en Ecuador es ilegal”.
 
Ante esta situación, ARCSA ha recomendado a los profesionales de la salud abstenerse de utilizar el lote 70285 del medicamento Maxidex 0.1% Suspensión oftálmica 5 ml. Además, de identificar el lote antes mencionado, ponerlo en cuarentena e informar inmediatamente a la agencia a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo [email protected].   
 
En cambio, a los pacientes ha recomendado suspender de manera inmediata y absténgase de utilizar el lote 70285 del medicamento objeto de la alerta; y de presentar algún evento adverso asociado al uso del medicamento, informar inmediatamente a su médico y al correo electrónico [email protected].

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